ONC201什么时候上市
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发布时间:2022-03-29 04:44
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时间:2022-03-29 06:13
目前准备临床工作。2020年12月16日,华润三九(000999)医药股份有限公司(以下简称“华润三九”)与Oncoceutics,Inc.(以下简称“Oncoceutics”)达成授权合作,华润三九获得脑胶质瘤创新药产品“ONC201”在大中华区(中国*、香港、澳门、台湾)的独家开发、生产及商业化权益。
ONC201作为Oncoceutics开发的核心产品,目前处于关键性临床阶段,是一种具有独特作用机制的新型小分子,已在多项临床试验中证明了其抗癌活性和安全性,其中包括对高级别胶质瘤*和儿童患者的临床试验。这些试验主要聚焦在含有H3K27M突变的胶质瘤上,该突变可以通过免疫组化或基因测序识别,包括FDA批准的伴随诊断技术FoundationOneCDx。