发布网友 发布时间:2022-04-20 12:11
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热心网友 时间:2023-09-10 13:04
生物样本管理包括PK的生物样本、耐药性生物样本、涉及主要疗效指标的生物样本等。
生物样本简介如下:
生物样本库又称生物银行(Biobank),主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本,包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本,如:DNA、RNA、蛋白等。
以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。
根据经济合作与发展组织(OECD)的定义,”生物样本库(Biobank)是一种集中保存各种人类生物材料(Human biological material),用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统”。
生物样本库(Biobank)有多种类型,常见的组织、器官库(Tissue bank),如血液库、眼角膜库、骨髓库,到拥有正常细胞、遗传突变细胞、肿瘤细胞和杂交瘤细胞株(系)的细胞株(系)库,近年来出现了脐血干细胞库、胚胎干细胞库等各种干细胞库以及各种人种和疾病的基因组库(Genome bank)。
这些生物样本库(Biobank)为血液病、免疫系统疾病、糖尿病、恶性肿瘤等重大疾病的研究起到了非常重要的推动作用。
随着后基因组时代的来临,对基因的研究引发了新的方法和研究手段的诞生,密切了基础医学与药物研发、临床医学之间的联系。使人们可以更准确地理解环境和人类遗传分子之间的相互作用,以期精确地描绘疾病发生的本质,从而改进对于疾病的诊查和治疗。
由此诞生了从实验室到病床,把基础研究所获得的知识、成果快速转化为临床上治疗的新方法,并通过新方法的实施反过来验证基础研究中发现或建立的新的理论。被称为(B2B,Bench to Bedside)模式,也称其为转化医学(Translational Medicine)。
热心网友 时间:2023-09-10 13:05
样本库信息化管理的核心要素是利用信息化管理手段,将样本资源转化为生物学信息的过程。样本库的核心建设是信息化管理样本库的工作流程,让能够正确掌握和使用样本库信息化管理系统软件的专业人员,来管理样本库工作流程中流动和流通。