质量手册与程序文件的层次、关系？

发布网友 发布时间：2022-04-19 23:30

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热心网友 时间：2023-06-28 05:14

一、表述的内容不同：

1、质量手册为纲领性文件，国际标准中对质量手册的规定是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。

2、程序文件属于辅助性文件，

二、质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定。

1、是质量手册的支持性文件。

2、应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定。

3、每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。

扩展资料：

质量手册

规定组织质量管理体系的文件。

阐明一个组织的质量方针，并描述过其质量体系的文件。

质量手册是证明或描述质量体系的主要文件。

质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。

质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述。

质量手册可以是。

质量体系程序文件的直接汇编。

一组或一部分质量体系程序文件。

针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序件。

多份文件或多层次的文件。

剪裁掉附录只含有通用性内容的文件。

可独立应用的或是其他形式的文件。

基于组织所需其他多种可能的派生文件。

参考资料来源：百度百科——质量手册

参考资料来源：百度百科——程序文件

热心网友 时间：2023-06-28 05:15

是iso9001吗？我做的是质量管理体系。质量手册为纲领性文件，描述质量体系结构的文件，比如我们质量手册中包含：企业介绍、组织机构图、质量目标、质量方针、手册说明、管理者代表授权书、颁布实施令和质量管理体系的要求及内容中对程序文件的引介；程序文件属于辅助性文件，说明要怎么做，比如质量关系体系中要求程序文件必须有6个程序控制文件：文件和资料控制程序、记录管理控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序，那6个必须要有（我们公司有13个控制程序）。然后在由第三、第四层文件支撑，例如第三层是企业标准，作业指导书等技术性文件，第四层就是记录表格。
希望能有用！~.~

热心网友 时间：2023-06-28 05:15

2016年新版质量手册、2016新版程序文件,含全套表格

质量手册为纲领性文件，描述质量体系结构的文件，比如我们质量手册中包含：企业介绍、组织机构图、质量目标、质量方针、手册说明、管理者代表授权书、颁布实施令和质量管理体系的要求及内容中对程序文件的引介；程序文件属于辅助性文件，说明要怎么做，比如质量关系体系中要求程序文件必须有6个程序控制文件：文件和资料控制程序、记录管理控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序等

热心网友 时间：2023-06-28 05:16

文件层次不一样，一个是第一层次，一个是第二层次。简单来说，质量手册是纲领性文件，就像*，程序文件是工作各个方面具体的规定，如果还不够细化的，还需要编写第三层次的作业指导书。

热心网友 时间：2023-06-28 05:17

标题问题也困扰我好久，感谢renyutj的回答使我更清晰了，结合我自己的理解，总结如下：
管理体系文件：
第一层对应公司层面：质量手册：质量体系纲领性文件，定义宏观运营过程：管理目标—策划—资源，分工—运行—绩效评价—改进。
第二层对应部门层面：程序文件：辅助性文件，定义各个工作的流程，必须有文件控制程序，记录控制程序，不合格品控制程序，内审控制程序，纠正预防措施控制程序。如新品开发控制程序：明确输入输出—图纸设计—样件—小批量试制—正式投产……
第三层对应岗位层面：企业标准，作业指导书等，定义各个流程执行步骤。如打压作业指导书：明确压力多少，保压时间，合格压降…
第四层对应事件层面：检测记录等，记录执行结果。如：打压试验记录：实际加压多少，保压多久，压降多少…
有了这四层文件才能维持管理体系有效运行下去。